최근 바이오니아의 주가가 높은 상승률을 보이고 있습니다.

    이 같은 주가 강세에 투자자들의 관심이 집중되고 있습니다.

    바이오니아는 어떤 회사이길래 주가가 강세를 보일까요?

    또 주가 강세의 원인은 무엇일까요?

    출처 - 바이오니아 홈페이지

     

     


     

    -바이오니아는 어떤 회사일까?

    출처 - 바이오니아 홈페이지

    바이오니아는 1992년에 국내 바이오벤처 1호 기업으로 설립되었습니다.

    바이오니아는 신약개발, 분자진단, BNR17, 유전자와 같은 바이오 분야의 다양한 사업들은 진행하고 있습니다.

    바이오니아는 시약, 키트, 분자진단 사업 관련 장비를 모두 자체 생산이 가능한 기술력을 가지고 있습니다.

    바이오니아의 주력 제품은 SIT 제품군입니다.

    바이오니아는 중국, 미국에 해외법인을 보유하고 있으며, 에이스바이옴, 써라젠테라퓨틱스를 보유하고 있습니다.

    바이오니아는 2005년 코스닥에 상장되었으며, 시가총액은 1,608억 원, 코스닥 순위는 247위에 위치해 있습니다.

    바이오니아는 생물학적 제제 제조업으로 등록되어 있으며 이노비즈, 벤처기업 인증을 받은 기업입니다.

    바이오니아의 임직원은 396명으로, 평균연봉은 3000만 원에서 5000만 원입니다.

    출처 - 바이오니아 홈페이지

     

     


     

    -바이오니아, 차세대 고속핵산추출장비 유럽 인증 취득

    출처 - 바이오니아 홈페이지

    바이오니아는 Exiprep™96 Lite라는 차세대 고속핵산추출장비를 개발하였습니다.

    Exiprep™96 Lite는 국내 식품의약품안전처 인증에 이어, 유럽의 의료기기 인증인 CE-IVD를 획득하였습니다.

    Exiprep™96 Lite의 특징은 한 번에 최대 96개의 검체로부터 고순도의 핵산을 약 30분대에 정제할 수 있습니다.

    기존 분자진단검사에서 핵산추출에 많은 시간이 소요됐으나 Exiprep™96 Lite를 사용하여 핵산추출 시간을 획기적으로 줄일 수 있게 되었습니다.

    또한 Exiprep™96은 분자진단 분야뿐만 아니라, 차세대 암 진단 방법으로 주목받고 있는 액체 생검 분야에서도 중요한 장비가 될것으로 예상되고 있습니다.

    글로벌 액체 생검 분야의 시장규모는 45억 달러에 이를것으로 예측되며, 바이오니아는 Exiprep™96을 기반으로 분자진단 분야와 액체 생검 분야의 시장에 진출할 수 있는 기회를 가지게 되었습니다.

    출처 - 바이오니아 홈페이지

     


    -바이오니아, 테라젠이텍스와 MOU

    출처 - 바이오니아 홈페이지

    바이오니아와 테라젠이텍스는 유전체 분석 분야의 공동 연구개발과 사업 제휴에 관한 MOU를 체결했습니다.

    MOU의 내용은 바이오니아와 테라젠이텍스가 차세대 염기서열분석 분야의 기술 고도화를 위하여 용역사업, 연구 등에 대한 제휴와 자산 공유, 연구역량 공유, 시설 장비 상호 활용 그리고 정보교류를 지원한다는 내용입니다.

    이번 MOU를 통하여 테라젠이텍스의 유전체 분석 기술과 바이오니아의 자동화 장비, 시약 등이 시너지 효과를 발휘해 국내 진단검사 시장과 유전체 분석 분야에서 경쟁력을 확보할 것으로 예상됩니다.

    출처 - 바이오니아 홈페이지

     

     


     

    -에이스바이옴, BNR17 브라질 식약처 등록 완료

    바이오니아의 자회사인 에이스바이옴은 BNR17을 브라질 국가위생감시국 등록을 완료하였습니다.

    BNR17은 모유 유래 유산균으로 체지방 감소 효과가 있어 식품의약품안전처에 개별인정을 받았으며, 이러한 차별화된 소재로 글로벌 경쟁력을 갖추고 있습니다.

    에이스바이옴은 BNR17의 품목신고가 끝나는 데로 브라질 기업 크리스탈리아를 통하여 본격 판매에 돌입할 계획입니다.

    크리스탈리아는 브라질에 약 3만 5000여 개의 유통망을 보유한 회사입니다.

    또한 에이스바이옴은 BNR17의 베트남 식약처 허가를 완료하였으며, 현지 기업과의 수출 상담을 진행하고 있는 중입니다.

    바이오니아의 자회사, 에이스바이옴의 해외진출이 활발하게 진행되고 있습니다.

    출처 - 바이오니아 홈페이지

     

     


     

    -바이오니아, 폐섬유증 신약물질 개발

    출처 - 바이오니아 홈페이지

    바이오니아는 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 후보물질인 SAMiRNA-AREG를 개발하였습니다.

    SAMiRNA-AREG는 엠피레귤린 유전자의 활성을 줄여서 ECM단백질을 많이 만들어 폐 섬유화의 진행을 막는 저해 약물입니다.

    SAMiRNA-AREG는 영장류, 설치류를 대상으로 유전독성, 일반 독성, 안정성 약리 실험과 심혈관계 안정성 약리시험을 진행한 결과 별다른 부작용이 발견되지 않았습니다.

    특히 기존의 저해 RNA 신약 후보물질의 부작용인 선천면역자극이 나타나지 않았습니다.

    이 실험을 토대로 바이오니아는 2020년 상반기에 임상시험에 돌입할 계획입니다.

    이와 같은 효능과 안전성을 토대로 임상시험이 성공할 경우, 바이오니아는 저해 RNA 기반의 최초 신약을 개발하는 기업이 되며, 특발성 폐섬유증 치료제 시장에서 경쟁력을 갖춘 기업이 될 것으로 예상됩니다.

    출처 - 바이오니아 홈페이지

     

     


     

    -바이오니아, 탈모 완화 물질 인체적용시험 성공

    출처 - 바이오니아 홈페이지

    바이오니아가 개발한 기능성 화장품 코스메르나가 안드로겐성 탈모증 환자들에게 우수한 효과를 보였습니다.

    코스메르나를 주 3회 도포한 시험군의 모발수가 16주와 24주 차에 증가하는 결과를 보였습니다.

    반면에 대조군의 모발수는 감소하였습니다.

    코스메르나의 물질은 탈모 유발 물질인 디하이드로 테스토스테론이 붙을 AR의 생성을 억제하여 탈모 증상을 완화시킵니다.

    바이오니아는 식약처의 기능성 화장품 품목허가 시점에 맞추어 코스메르나의 사업화 방안을 준비하고 있습니다.

    또한 이 시험의 성공으로, 바이오니아가 개발 중인 탈모 치료제의 개발도 탄력을 받을 것으로 예상됩니다.

    출처 - 바이오니아 홈페이지

     

     


     

    -바이오니아, C.M.I에 유전자 검사 서비스 독점 공급

    출처 - 바이오니아 홈페이지

    바이오니아는 종합검진센터인 C.M.I에 Gene2Life 유전자 검사 서비스를 독점 공급하게 되었습니다.

    Gene2Life는 바이오니아의 건강, 뷰티 관련 소비자직접의뢰 유전자검사 서비스입니다.

    Gene2Life는 총 12개의 항목과 관련된 유전자 변이를 검사하여 질병을 예방하거나 늦추기 위한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

    C.M.I(의료법인 중앙의료재단)은 다수의 기업, 연구기관들과 제휴를 맺고 종합 건강검진, 출장 건강검진, 특수건강검진을 제공합니다.

    바이오니아와 C.M.I의 이번 계약을 통해, 바이오니아는 각 기업, 연구기관을 대상으로 유전자 검사 서비스 신규 고객을 유치할 수 있을 것으로 예상됩니다.

    출처 - 바이오니아 홈페이지

     

     


     

    -바이오니아, 분자진단 3 총사 유럽 인증

    출처 - 바이오니아 홈페이지

    바이오니아는 에이즈, C형 간염, B형 간염 바이러스의 정량분석 키트들이 유럽 체외진단시약 최고등급 인증을 받았습니다.

    이 세 개의 정량분석 키트들은 13조 원 규모의 세계 분자진단 시장에서 약 3분의 2를 차지하는 품목들입니다.

    바이오니아는 아시아 기업 중에 최초로 위 세분야에서 CE인증을 받은 기업이 되었습니다.

    바이오니아는 에이즈, C형 감염, B형 감염 정량분석 키트의 CE인증을 기반으로 동남아, 아프리카, 유럽 등 전 세계에 수출을 할 수 있게 되었습니다.

    또한 세계 보건기구와 같은 국제기구 산하 원조기관과 글로벌 기금들이 중남미, 아프리카, 아시아 국가를 원조하기 위해 실시하고 있는 공공입찰에도 참여할 수 있게 되었습니다.

    이러한 성과로 바이오니아의 매출은 큰 폭으로 늘어날 것으로 예상됩니다.

    출처 - 바이오니아 홈페이지

     

     


     

    -바이오니아, 코로나19 진단시약 유럽 인증

    출처 - 바이오니아 홈페이지

    바이오니아가 개발한 코로나19 진단검사용 PCR 시약 2종이 CE-IVD(유럽 체외진단시약) 인증을 받았습니다.

    바이오니아는 질병관리본부와 식품의약품안전처에 신청한 코로나19 진단시약의 긴급사용승인이 늦어지고 있어, 코로나19의 검사가 가능한 의료기관에서 임상평가를 진행하고 있다고 밝혔습니다.

    이를 토대로 식약처의 수출용 허가 절차를 밟고 있으며, 허가가 나는 대로 유럽, 동남아, 중동 등 전 세계 해외 대리점에 우선적으로 공급할 계획입니다.

    또한 PCR을 하기 전 검체에서 코로나19 바이러스의 핵산을 고순도로 추출하는 시약과 장비인 Exiprep에 대한 공급 요청도 국내를 포함하여 전 세계 25개국 이상의 국가에서 이어지고 있습니다.

    코로나19가 전세계로 확산하는 가운데, 바이오니아의 코로나19 PCR 시약과 Exiprep의 수요는 폭증할 것으로 예상됩니다.

     

     


     

    -바이오니아의 주가전망

    출처 - 바이오니아 홈페이지

    현재 전 세계는 코로나 19의 팬데믹에 놓여있습니다.

    유럽, 중동, 미국 등 전 세계가 코로나19로 홍역을 앓고 있습니다.

    하지만 진단용 키트, 시약과 장비가 부족하여 검사량이 턱없이 부족한 현상이 나타나고 있습니다.

    바이오니아는 이미 에이즈, B형 감형, C형 감염에 대한 유럽 최고 인증을 받은 기업이며, 코로나19 진단시약 또한 CE인증을 받게 되었습니다.

    몇 개국에서 한국의 진단키트가 부정확하다는 애기가 나오고 있으나, 바이오니아는 이미 CE인증으로 기술력을 인정받았습니다.

    빠른 식약처 인증을 통과하여 수출이 시작된다면 바이오니의 매출 실적은 크게 향상될 것으로 예측됩니다.

    또한 매출 실적에 대한 기대로, 바이오니아의 주가는 최근 큰 상승을 보였습니다.

    바이오니아의 주가 방향은 코로나19의 확산세와 PCR 식약처 긴급승인, 해외수출의 여부에 따라 정해질것으로 예상됩니다.

     

     


    -참고할만한 자료

     

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